浙江省2012年7月自考《10114药物分析(二)》试题

本试卷分A、B卷，使用2007年版本教材的考生请做A卷，使用2011年版本教材的考生请做B卷；若A、B两卷都做的，以B卷记分。
A卷
一、单项选择题(本大题共20小题，每小题2分，共40分)
在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。
1.《中国药典》（2005年版）中，首次将______并入药典收载。(      )
A.成方制剂和单味制剂             B.生化药品和放射性药品
C.药用辅料                       D.《中国生物制品规程》
2.百分比用“%（g/g）”表示，(      )
A.溶液100g中含有溶质若干克      B.溶液100ml中含有溶质若干克
C.溶液100g中含有溶质若干毫升    D.溶液100ml中含有溶质若干毫升
3.青霉素分子和头孢菌素分子中分别含有______个手性碳原子。(      )
A.1、2                           B.2、3
C.3、2                           D.2、1
4.下列有机物官能团能发生Vitali反应的是(      )
A.托烷生物碱                     B.水杨酸盐
C.芳香第一胺                     D.酒石酸盐
5.下列不是砷盐检查法的是(      )
A.硫代乙酰胺法                   B.古蔡氏法
C.白田道夫法                     D.Ag(DDC)法
6.有机溶剂残留量的测定，《中国药典》（2005年版）规定采用(      )
A.TLC法                          B.GC法
C.HPLC法                         D.容量分析法
7.含氟药物用茜素氟蓝比色法检查氟含量，用氧瓶燃烧法进行有机破坏时，可以选用______作为吸收液。(      )
A.H2O                             B.NaOH溶液
C.硫酸肼饱和溶液                 D.NaOH-硫酸肼饱和溶液
8.先加入NaOH成钠盐，在pH值约为5～6的水溶液中加入三氯化铁试液，显米黄色沉淀的药物是(      )
A.阿司匹林                       B.苯巴比妥
C.丙磺舒                         D.对氨基水杨酸
9.在硫酸溶液中，加热后显黄色，并有绿色荧光；与重铬酸钾试液反应，即呈深蓝色，随即变为棕绿色的药物是(      )
A.阿司匹林                       B.苯巴比妥
C.丙磺舒                         D.甲芬那酸
10.《中国药典》中规定用______指示亚硝酸钠滴定法的终点。(      )
A.电位法                         B.酸碱指示剂法
C.外指示剂法                     D.永停滴定法
11.非水滴定中，加入醋酸汞试液的作用是(      )
A.指示剂                         B.消除氢卤酸的干扰
C.提供汞离子                     D.滴定剂
12.下列能与氢氧化钠试液加热逸出二乙胺臭味，使湿润的石蕊试纸变蓝的是(      )
A.尼可刹米                       B.阿司匹林
C.尼群地平                       D.硝苯地平
13.下列哪个反应不是异烟肼的鉴别反应。(      )
A.二硝基氯苯反应                 B.Vitaili反应
C.银镜反应                       D.戊烯二醛反应
14.硝苯地平与硫酸铈反应的化学计量摩尔比为(      )
A.1∶1                           B.1∶2
C.2∶3                           D.3∶2
15.下列哪种维生素可以和铁氰化钾反应生成硫色素的是(      )
A.维生素A                        B.维生素B
C.维生素C                        D.维生素E
16.四氮唑比色法利用的是皮质激素药物的______官能团。(      )
A.C3上的酮基                      B.C4/C5间的双键
C.C17上的α-醇酮基                D.C11上的羰基或羟基
17.头孢菌素族分子是由______组成。(      )
A.侧链RCO-与母核6-APA           B.侧链RCO-与母核6-PAP
C.侧链RCO-与母核7-ACA           D.侧链RCO-与母核7-CAC
18.不是氨基糖苷类抗生素鉴别反应的是(      )
A.Molisch试验                    B.坂口反应
C.麦芽酚反应                     D.羟肟酸铁反应
19.采用碘量法测定维生素C注射液的含量时，加入______作为掩蔽剂，消除硫酸氢钠（或亚硫酸钠）的干扰。(      )
A.丙酮                           B.草酸
C.酒石酸                         D.不需要掩蔽剂
20.片重在0.30g以下的片剂的重量差异限度为(      )
A.±5%                           B.±7.5%
C.±0.5%                         D.±3%
二、填空题(本大题共7小题，每空1分，共15分)
请在每小题的空格中填上正确答案。错填、不填均无分。
1.药物分析主要研究化学结构明确的____________或____________及其____________的质量控制方法，也研究____________和____________及其制剂有代表性的质量控制方法。
2.取样的基本原则是____________、____________。
3.药品中的杂质按照其来源可以分为____________和____________。
4.阿司匹林特殊杂质检查项目有____________、____________和____________。
5.检查维生素E中未酯化生育酚的方法是____________。
6.凡检查含量均匀度的制剂，不再进行____________的检查。
7.药品的质量标准分为国家药品标准、____________、暂行或试行药品标准和企业标准。
三、名词解释(本大题共3小题，每小题5分，共15分)
1.标准品、对照品
2.重量差异
3.热原
四、简答题(本大题共2小题，每小题10分，共20分)
1.简述药品分析方法验证的内容。
2.阿司匹林为何要用两步滴定法滴定？简述其测定原理。
五、计算题（本大题10分）
精密称取标示量为0.25g/片的丙磺舒片粉0.2946g（约相当于丙磺舒60mg），已知平均片重1.2750g，将片粉置于200mL量瓶中，加乙醇150ml与盐酸溶液（9→100）4ml，置于70℃水浴上加热30min，放冷，用乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml，置于100ml量瓶中，加盐酸溶液（9→100）2ml，用乙醇稀释至刻度，摇匀。于1cm吸收池中以溶剂为空白，在249nm的波长处测定吸收度为0.512，胺C13H19NO4S的吸收系数为338，计算丙磺舒的百分标示含量。
B卷
一、单项选择题(本大题共20小题，每小题1分，共20分)
在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。
1.GCP是指(      )
A.药品生产质量管理规范           B.药品经营质量管理规范
C.药物非临床研究质量管理规范     D.药物临床试验质量管理规范
2.微溶系指溶质1g（ml）能在溶剂______ml中溶解。(      )
A.不到1                          B.1~不到10
C.100~不到1000                   D.1000~不到10000
3.加入适量稀盐酸后，必要时可缓缓煮沸使溶解，放冷，加0.1mol/L亚硝酸钠溶液数滴，滴加碱性β-萘酚试液数滴，可生成由橙黄色到猩红色沉淀的是(      )
A.有机氟化物                     B.酒石酸盐
C.芳香第一胺类                   D.托烷生物碱类
4.白田道夫法用于检查下列哪种杂质(      )
A.砷盐                           B.重金属
C.铁盐                           D.硫酸盐
5.阿司匹林的杂质检查中，应检查______，因为该杂质对人体有毒性，且其分子中所含的酚羟基在空气中易被氧化生成一系列醌类化合物使阿司匹林变色。(      )
A.游离水杨酸                     B.水杨酸苯酯
C.水扬酸酐                       D.醋酸苯酯
6.分子结构中具有脂肪伯氨基的化合物，显脂肪族伯胺专属的______，可用于鉴别。(      )
A.双缩脲反应                     B.茚三酮反应
C.酚羟基反应                     D.Rimini反应
7.下面不能发生重氮化偶合反应的是(      )
A.盐酸普鲁卡因                   B.盐酸普鲁卡因胺
C.苯佐卡因                       D.盐酸丁卡因
8.盐酸利多卡因在碳酸钠试液中能与硫酸铜反应生成蓝紫色配位化合物，此有色物转溶入三氯甲烷中显(      )
A.黄色                           B.绿色
C.玫红色                         D.深蓝色
9.可与甲醛-硫酸反应，生成玫瑰红色产物的是(      )
A.巴比妥                         B.苯巴比妥
C.司可巴比妥钠                   D.戊巴比妥
10.硫氮杂蒽母核的______反应被国内外药典用于吩噻嗪类药物及其制剂的鉴别。(      )
A.白田道夫                       B.氧化显色
C.Shiff碱                        D.芳香第一胺类
11.由于青蒿素类药物具有______结构，所以可以在酸性条件下可以将碘离子氧化成I2，与淀粉指示液生成蓝紫色。(      )
A.过氧桥                         B.酚羟基
C.倍半萜内酯                     D.双键
12.可与硫酸-重铬酸钾在加热的条件下，发生氧化反应，生成苯甲醛，溢出类似苦杏仁臭味的药物是(      )
A.氨基糖苷类抗生素               B.维生素C
C.苯并二氮杂卓类                 D.托烷类生物碱
13.硫色素荧光反应用于鉴别(      )
A.维生素A                        B.维生素B
C.维生素C                        D.维生素D
14.醋酸地塞米松分子结构中C17为上的______具有还原性，能与斐林试液反应，生成砖红色沉淀。(      )
A.C3-酮基                         B.α-醇酮基
C.C10-酮基                        D.C17-甲酮基
15.下面哪种抗生素没有紫外吸收(      )
A.链霉素                         B.青霉素
C.庆大霉素                       D.头孢菌素
16.ChP2010用______鉴别氧氟沙星、诺氟沙星和氟罗沙星。(      )
A.气相色谱法                     B.液相色谱法
C.薄层色谱法                     D.红外分光光度法
17.片剂中含有较多硬脂酸镁，在配位滴定法中，可以加入______作为掩蔽剂，防止测定的结果偏高。(      )
A.丙酮                           B.甲醛
C.酒石酸                         D.醋酸汞
18.ChP2010规定，注射剂的装量检查，标示装量不大于2ml者，应取供试品______支。(      )
A.1                              B.2
C.5                              D.6
19.β-内酰胺类抗生素的紫外吸收是由于结构中(      )
A.6-APA                          B.6-APA的共轭结构及其侧链
C.7-ACA及其侧链                  D.β-内酰胺环
20.甾体激素黄体酮的特有反应用于鉴别产生蓝紫色，所用的试剂是(      )
A.亚硝基铁氰化钾                 B.硫酸-甲醇
C.苦味酸                         D.浓硫酸
二、填空题(本大题共10小题，每空1分，共15分)
请在每小题的空格中填上正确答案。错填、不填均无分。
1.药品标准制定的原则为：____________、先进性、规范性和权威性。
2.原料药稳定性试验中的影响因素试验，包括高温试验、高湿度试验、____________和破坏试验。
3.药物中的杂质主要有两个来源：一是由生产过程中引入；二是____________受外界条件的影响，引起药物理化特性发生变化而产生。
4.在亚硝酸钠滴定中，加入过量盐酸的目的有三：一是____________；二是____________；三是____________。
5.司可巴比妥钠分子中的不饱和键可与____________、____________和____________发生加成反应或氧化反应，使其褪色。
6.由于青蒿素类药物分子结构中母核不具有____________，其紫外吸收光谱主要是末端吸收。
7.酸性染料比色法的影响因素较多，主要包括：____________、酸性染料的种类、____________、有机相中的水分以及酸性染料中的有色杂质等。
8.甾体激素类药物均具有____________母核。
9.药典规定，用____________方法检查肾上腺皮质激素的磷酸钠盐中游离的磷酸盐。
10.氨基糖苷类药物具有氨基糖苷结构，具有α-氨基酸的性质，可以发生____________反应。
三、名词解释(本大题共3小题，每小题5分，共15分)
1.炽灼残渣
2.麦芽酚反应
3.溶出度
四、简答题(本大题共3小题，每小题10分，共30分)
1.中国药典规定，用液相色谱法进行含量测定时，需按各品种项下要求对色谱系统进行适用性试验。简述色谱系统适用性试验的内容。
2.根据巴比妥类药物的结构通式，试分析该类药物的理化性质和分析方法。

3.简述药物制剂中溶剂油的干扰及其排除。
五、计算题（本大题共2小题，每小题10分，共20分）
1.检查维生素C中的重金属时，若取样量为1.0g，要求含重金属不得过百万分之十，问应吸取标准铅溶液（每1ml相当于10μg的Pb）多少ml？
2.称取盐酸利多卡因供试品0.2120g，溶解于冰醋酸，加醋酸汞消除干扰，用非水溶液滴定法测定，消耗高氯酸液（0.1010mol/L）7.56m1，已知每1ml高氯酸液（0.1mol/L）相当于27.08mg的盐酸利多卡因，求盐酸利多卡因百分含量。

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浙江省2012年7月自考《10114药物分析(二)》试题