浙江省2012年10月自考03031药物分析试题

一、单项选择题(本大题共20小题，每小题2分，共40分)
在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的。错选、多选或未选均无分。
1.《药品临床试验管理规范》的简称为
A.GLP                                                           B.GSP
C.GMP                                                          D.GCP
2.检查氯化物杂质，应使用的酸性溶剂是
A.硫酸                                                          B.硝酸
C.盐酸                                                          D.磷酸
3.药物中的重金属杂质是指
A.能与金属配合剂反应的金属
B.能与硫代乙酰胺或硫化钠试液作用而显色的金属
C.能使蛋白质变性的金属
D.比重大于5的金属
4.检查铁盐杂质，《中国药典》（2005）使用的显色剂是
A.过硫酸铵                                                   B.水杨酸钠
C.硫氰酸盐                                                   D.巯基醋酸
5.用古蔡法检砷时，产生的砷化氢气体与下列哪种物质作用生成砷斑？
A.HgS                                                           B.HgBr2
C.HgI2                                                           D.HgCl2
6.回收率属于药物分析方法验证指标中的
A.准确度                                                       B.精密度
C.检测限                                                       D.定量限
7.巴比妥类药物在下列哪种条件下，环状结构部分会裂开
A.加氧化剂                                                   B.加还原剂
C.酸性水解                                                   D.碱性水解
8.可直接发生重氮化-偶合反应，生成橙红色沉淀的药物是
A.阿司匹林                                                   B.贝诺酯
C.对氨基水杨酸钠                                         D.丙磺舒
9.在pH值为10的碱性溶液中，5，5-二取代和1，5，5-三取代巴比妥类药物的最大吸收峰波长是
A.240nm                                                       B.255nm
C.287nm                                                        D.304nm
10.阿司匹林中游离水杨酸的检查用何种试剂？
A.二氯化铁试液                                            B.硫酸铁试液
C.硫酸氨试液                                                D.硫酸铁铵试液
11.下列药物中，能与三氯化铁反应的是
A.苯佐卡因                                                   B.盐酸普鲁卡因
C.对乙酰氨基酚                                            D.盐酸利多卡因
12.《中国药典》2005年版规定，盐酸普鲁卡因注射液应检查的特殊杂质是
A.对氨基酚                                                   B.对氨基苯甲酸
C.对氨基苯乙酸                                            D.氨基苯
13.可发生Vitaili反应的药物是
A.尼可刹米                                                   B.氢溴酸东莨菪碱
C.盐酸环丙沙星                                            D.异烟肼
14.维生素A具有易被紫外线裂解，易被氧化等性质，是由于分子中含有
A.共轭多烯侧链的环己烯                              B.六元环
C.羟基                                                          D.甲基
15.《中国药典》2005年版规定鉴别维生素B1的试验是
A.二氯靛酚钠反应                                         B.硝酸氧化呈色反应
C.硫色素反应                                                D.2，6-二氯靛酚反应
16.维生素A与三氯化锑的呈色反应，其生成物的颜色为
A.蓝色                                                          B.紫红色
C.蓝色渐变成紫红色                                     D.黄色
17.在甾体骨架中，环戊烷属于
A.A环                                                          B.B环
C.C环                                                           D.D环
18.可用硫色素反应碱性鉴别的药物是
A.维生素A                                                   B.维生素B1
C.维生素C                                                    D.维生素D
19.鉴别黄体酮灵敏，专属而又简便的试剂是
A.间二硝基苯                                                B.异烟肼
C.亚硝基铁氰化钠                                         D.硝酸银
20.青霉素分子中最不稳定的结构为
A.酰胺基                                                       B.β-内酰胺环
C.羧基                                                          D.苄基
 
二、填空题(本大题共6小题，每空1分，共10分)
21.注射剂的常规检查项目有装量、注射用无菌粉末的装量差异、______、______、______、______。
22.杂质按性质分可分为______、______两种。
23.巴比妥类药物分子结构是由母核和取代基两部分构成的，其母核为环状______。
24.注射剂中为排除抗氧剂的干扰，通常加入______和甲醛作为掩蔽剂。
25.维生素E中需检查的特殊杂质是______。
26.对乙酰氨基酚需进行______溶液的澄清度检查。
三、名词解释(本大题共3小题，每小题5分，共15分)
27.热原
28.溶出度
29.高分子杂质
四、简答题(本大题共3小题，第30小题5分，第31、32小题每小题10分，共25分)
30.简述双相滴定法的基本原理。
31.简述提取酸碱滴定法滴定生物碱的基本原理，碱化试剂如何选择。
32.简述Kober反应测定甾体激素类药物的原理及其适用对象。
五、计算题(本大题10分)
33.异烟肼中游离肼的限量检查：取本品，加水制成50mg/mL的溶液，作为供试品溶液，另取硫酸肼加水制成0.20mg/mL（相当于游离肼50μg）的溶液，作为对照品溶液。吸取供试品10μL与对照品2μL，分别点于同一硅胶板上，用展开剂展开，显色后检视，在供试品主斑点前方与硫酸肼斑点相应的位置上，未显黄色斑点，试计算供试品的杂质限量。

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