浙江省2014年4月高等教育自学考试
药剂学(二)试题
课程代码:10111
一、单项选择题(本大题共20小题,每小题2分,共40分)
在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的,请将其选出并将“答题纸”的相应代码涂黑。错涂、多涂或未涂均无分。
1.下面不属于湿热灭菌法的是
A.低温间歇灭菌法 B.热压灭菌法
C.气体灭菌法 D.流通蒸汽灭菌法
2.下面哪个是稀释剂的概念?
A.降低颗粒之间摩擦力,从而改善粉体流动性,减少重量差异的一种辅料
B.促使片剂在胃肠液中迅速碎裂成细小颗粒的辅料
C.用来增加片剂的重量或体积的辅料
D.本身没有粘性,但能诱发待制粒物料的粘性,以利于制粒的液体辅料
3.下面关于胶囊剂特点的描述,错误的是
A.胶囊剂可以掩盖药物的不良臭味、提高药物的稳定性
B.有利于液态药物的固体剂型化
C.可以延缓药物的释放和定位释放药物
D.由于药物装在胶囊壳中,所以药物在胃肠中的分散、溶出和吸收不如丸剂、片剂起效快
4.下面关于浸出方法特点的叙述,错误的是
A.浸渍法适宜于粘性药物、无组织结构的药材,以及新鲜及易于膨胀的药材,尤其适用于有效成分遇热易挥发或易破坏的药材
B.渗漉法适用于高浓度浸出制剂的制备,亦可用于药材中有效成分含量较低时充分提取
C.大孔树脂吸附分离技术虽然能从中药复方中有选择性的吸附其中的有效成分,但是它的安全性尚不可靠
D.超临界萃取技术和传统压榨法、水蒸气蒸馏法相比,既可以避免高温破坏,又没有残留溶剂,所以在许多天然物质的分离提取方面备受重视
5.下面关于临界胶束浓度的叙述,错误的是
A.表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度即为临界胶束浓度
B.具有相同亲水基的同系列表面活性剂,若亲油基团越大,则临界胶束浓度越大
C.在临界胶束浓度时,溶液的表面张力基本上达到最低值
D.在临界胶束浓度到达后的一定范围内,单位体积内胶束数量和表面活性剂的总浓度几乎成正比
6.下面关于粉体粒子直径的测定方法的叙述,错误的是
A.不同的粒子径测定方法,有不同的测定范围
B.筛分法的筛分原理是利用筛孔将大于筛孔的粒子机械阻挡的分级方法
C.沉降法是液相中混悬的粒子在重力场中恒速沉降时,根据Stock方程求出粒径的方法
D.利用库尔特计数法测得的粒径为等体积球相当径,可以求得以个数为基准的粒度分布或以体积为基准的粒度分布
7.下面关于申报新制剂的主要内容的描述,正确的是
A.申报新制剂的主要内容是处方、制备工艺、辅料等的研究;稳定性实验;溶出度或释放度试验;生物利用度
B.稳定性实验是保证制剂的体内稳定性
C.生物利用度是体外试验
D.溶出度是体内试验,与生物利用度紧密相关,其目的是保证制剂的有效性
8.下面关于药物制剂新技术的描述,错误的是
A.固体分散技术是将难溶性药物高度分散在另一种固体载体中的新技术
B.固体分散技术的特点是提高难溶药物的溶出速率和溶出度,以提高药物的吸收和生物利用度
C.包合物是由主分子和客分子两种成分组成,药物一般作为主分子
D.利用天然的或合成的高分子材料(囊材)作为囊膜,将固态药物或液态药物(囊心物)包裹而成药库型的微囊;也可使药物溶解和(或)分散在高分子材料中,形成骨架型微小球状实体,称为微球
9.下面关于缓释、控释制剂设计的表述,正确的是
A.缓释、控释制剂一般适用于半衰期在2~8小时的药物
B.剂量需要精密调节的药物,适宜做成缓释、控释制剂
C.抗生素类药物适宜做成缓释、控释制剂
D.缓释、控释制剂的相对生物利用度一般在普通制剂20%~80%的范围内
10.下面关于蛋白质类药物制剂处方和工艺的说法,错误的是
A.目前临床上应用的蛋白质类药物注射剂,一类为溶液型注射剂,另一类为冻干粉注射剂
B.在液体剂型中,蛋白质类药物的稳定化有两条途径,一是改造蛋白质结构,二是加入适宜的辅料
C.对于冷冻干燥的蛋白质药物,由于冻干可以使蛋白质药物稳定,所以蛋白质药物在冻干过程中不会失活
D.喷雾干燥的缺点是操作过程中损失大,水分含量高
11.用羧甲淀粉钠作片剂的崩解剂,其作用机制主要是
A.膨胀作用 B.毛细管作用
C.润湿热 D.产气作用
12.滴眼剂的质量要求中,哪一条与注射剂的质量要求不同?
A.有一定的pH值 B.无热原
C.无菌 D.有渗透压要求
13.制备注射剂的环境区域划分哪一条是正确的?
A.精滤、灌封、灭菌为洁净区
B.精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区
C.配制、灌封、灭菌为洁净区
D.灌封、灭菌为洁净区
14.作为热压灭菌法灭菌可靠性的控制标准是
A.F值 B.F
0值
C.D值 D.Z值
15.关于物理化学法制备微型胶囊下列哪种叙述是错误的?
A.物理化学法又称相分离法
B.适合于难溶性药物的微囊化
C.单凝聚法、复凝聚法均属于此方法的范畴
D.微囊化在液相中进行,囊心物与囊材在一定条件下形成新相析出
16.具有临界胶束浓度是
A.溶液的特性 B.胶体溶液的特性
C.表面活性剂的一个特性 D.高分子溶液的特性
17.下列浸出制剂中,哪一种主要作为原料而很少直接用于临床?
A.浸膏剂 B.合剂
C.酒剂 D.糖浆剂
18.注射剂最常用的抑菌剂为
A.尼泊金类 B.氯化钠
C.碘仿 D.醋酸苯汞
19.滴眼液的渗透压,除可用氯化钠调节外,还可用________调节。
A.磷酸盐缓冲液 B.氯化钾
C.葡萄糖 D.以上均非
20.最宜制成胶囊剂的药物为
A.风化性药物 B.具苦味及臭味药物
C.吸湿性药物 D.易溶性药物
二、多项选择题(本大题共5小题,每小题2分,共10分)
在每小题列出的五个备选项中至少有两个是符合题目要求的,请将其选出并将“答题纸”的相应代码涂黑。错涂、多涂、少涂或未涂均无分。
21.下列哪些物品可选择湿热灭菌?
A.注射用油 B.葡萄糖输液
C.无菌室空气 D.维生素C注射液
E.口服液
22.下面关于片剂的描述哪些是正确的?
A.外加崩解剂的片剂较内加崩解剂崩解速度快。而内加法片剂的溶出度较外加法快
B.润滑剂按其作用可分为三类即助流剂、抗粘剂和润滑剂,抗粘剂主要降低颗粒对冲膜的粘附性
C.十二烷基硫酸钠也用作片剂的崩解剂
D.糖衣片制备时常用蔗糖作为包衣材料,但粉衣层的主要材料为淀粉
E.薄膜衣包衣时除成膜材料外,尚需加入增塑剂,加入增塑剂的目的使成膜材料的玻璃化温度升高
23.下面关于药物制剂稳定性研究的意义和任务的描述,正确的是
A.药物制剂的稳定性系指药物在体外的稳定性
B.药物若分解变质,不仅使药效降低,而且有些变质的物质甚至可产生毒副作用,故药物制剂稳定性对保证制剂安全有效是非常重要的
C.药物制剂已基本实现机械化规模生产,若产品因不稳定而变质,则在经济上可造成巨大损失。因此,药物制剂的稳定性研究对于保证产品质量以及安全有效具有重要意义
D.药物制剂稳定性一般包括化学、物理和微生物学三方面
E.研究药物之间稳定性的任务是提高产品的内在质量
24.下面关于脂质体的叙述,正确的是
A.脂质体是一种类似生物膜结构的双分子层微小囊泡
B.脂质体作为一种新型的药物载体,具有靶向性、缓释性、降低药物毒性、提高药物稳定性的主要特点
C.脂质体的膜材料主要由磷脂与胆固醇构成
D.脂质体的制备方法主要有薄膜分散法、逆相蒸发法、冷冻干燥法、注入法和超声波分散法
E.脂质体的质量评价主要考查脂质体的形态与粒径及其分布、包封率、泄漏率、磷脂的氧化程度和有机溶剂残留量
25.延缓主药氧化的附加剂有
A.等渗调节剂 B.抗氧剂
C.金属离子螯合剂 D.惰性气体
E.pH调节剂
非选择题部分
注意事项:
用黑色字迹的签字笔或钢笔将答案写在答题纸上,不能答在试题卷上。
三、填空题(本大题共5小题,每空1分,共15分)
26.散剂的制备一般应通过粉碎、________、________、________、质量检查、包装等工序。
27.药物透皮吸收的途径有________、________,其中________是主要吸收途径。
28.非均相液体制剂为不稳定的多相液体制剂,包括________、________和________。
29.栓剂是指________,其基质分为________和________两类。
30.糖浆剂的制备方法有________、________、________。
四、简答题(本大题共3小题,每小题5分,共15分)
31.简述复凝聚法制备微囊的原理。
32.简述热原的性质及除去热原的方法。
33.简述影响药物制剂降解的因素主要有哪些。
五、处方分析题(本大题共2小题,共20分)
34.写出下列各成份的作用,并写出制备工艺。(10分)
复方磺胺甲基异恶唑片(复方新诺明片)
处方 用量 作用
磺胺甲基异恶唑(SMZ) 400g
三甲氧苄氨嘧啶(TMP) 80g
淀粉 40g
10%淀粉浆 24g
干淀粉 23g(4%左右)
硬脂酸镁 3g(0.5%左右)
制成1000片(每片含SMZ0.4g)
35.写出硫磺软膏处方中各物质的作用。(10分)
处方 用量 作用
硫磺 0.25g
单硬脂酸甘油酯 70g
硬脂酸 120g
白凡士林 50g
液状石蜡 100g
甘油 50g
十二烷基硫酸钠 4g
羟苯乙酯 1g
蒸馏水 480ml
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