浙江省2013年7月高等教育自学考试
药物分析(二)试题
课程代码:10114
一、单项选择题(本大题共20小题,每小题1分,共20分)
在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的,请将其选出并将“答题纸”的相应代码涂黑。错涂、多涂或未涂均无分。
1.GMP是指
A.药品生产质量管理规范 B.药品经营质量管理规范
C.药物非临床研究质量管理规范 D.药物临床试验质量管理规范
2.易溶系指溶质1g(ml)能在溶剂______ml中溶解。
A.不到1 B.1~不到10
C.100~不到1000 D.1000~不到10000
3.供试品的中性溶液,置于洁净试管中,加氨制硝酸银试液数滴,置水浴中加热,即可使银游离并附在试管的内壁形成银镜的是
A.有机氟化物 B.酒石酸盐
C.芳香第一胺类 D.托烷生物碱类
4.进行炽灼残渣的检查时,ChP中规定的炽灼温度为
A.450~500℃ B.600~700℃
C.700~800℃ D.800℃±25℃
5.卤素原子结合不牢固的含卤素有机药物,可用______破坏,将有机结合的卤素转变为无机形式的卤素离子。
A.水解法 B.还原法
C.湿法破坏 D.凯氏定氮法
6.______具有二苯甲酮结构,在酸性条件下可与二硝基苯肼缩合生成橙色偶氮化合物。
A.对乙酰氨基酚 B.酮洛芬
C.阿司匹林 D.甲芬那酸
7.下面不是二氢吡啶类药物主要性质的是
A.具有还原性 B.遇光稳定
C.氨基质子解离性 D.旋光性
8.硝苯地平的丙酮溶液,与氢氧化钠试液反应,呈______色。
A.蓝紫 B.紫红
C.玫红 D.橙红
9.下面能在氢氧化钠溶液中与铅离子反应生成白色沉淀,加热后变成黑色沉淀的是
A.巴比妥 B.苯巴比妥
C.硫喷妥钠 D.戊巴比妥
10.可用钯离子配合呈色反应鉴别的药物是
A.喹啉类药物 B.莨菪烷类药物
C.巴比妥类药物 D.酚噻嗪类药物
11.下列药物结构母核中不具有共轭体系的是
A.青蒿素类药物 B.莨菪烷类药物
C.喹啉类药物 D.酚噻嗪类药物
12.下列关于酸性染料比色法的描述中,正确的是
A.与水相pH无关
B.酸性染料浓度对测定结果影响不大,不会影响测定结果
C.抗干扰能力强,酸性染料中的有色杂质不影响测定结果
D.有机溶剂的选择应考虑毒性以及环境友好
13.Carr-Price反应用于鉴别
A.维生素A B.维生素B
C.维生素C D.维生素D
14.黄体酮药物分子结构中含有______,能与亚硝基铁氰化钠反应,生成蓝紫色产物,用于黄体酮的鉴别。
A.C
3-酮基 B.α-醇酮基
C.C
10-酮基 D.C17-甲酮基
15.下面哪个是链霉胍的特征反应
A.坂口反应 B.麦芽酚反应
C.茚三酮反应 D.N-甲基葡萄糖胺反应
16.ChP2010用______鉴别收载的磺胺类药物磺胺异噁唑、磺胺甲噁唑、磺胺多辛、磺胺嘧啶和磺胺醋酰钠。
A.气相色谱法 B.液相色谱法
C.薄层色谱法 D.红外分光光度法
17.片剂中含有较多硬脂酸镁,在配位滴定法中,会使测定的结果
A.没有影响 B.偏低
C.偏高 D.以上都不对
18.ChP2010规定,崩解时限的检查,除另有规定外,应取供试品______片。
A.6 B.10
C.15 D.20
19.甾体激素中,雌激素的含量测定应用
A.四氮唑盐比色法 B.异烟肼比色法
C.Kober反应比色法 D.碘量法
20.关于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的是
A.杂质限量指药物中所含杂质的最大容许量
B.杂质限量通常只用百万分之几表示
C.杂质的来源主要是由生产过程中引入的其它方面可不考虑
D.检查杂质,必须用标准溶液进行比对
二、填空题(本大题共11小题,每空1分,共15分)
21.药品标准制定的原则为:科学性、__________、规范性和权威性。
22.稳定性试验的结果,为药品的生产、包装、贮存、运输条件和__________的确立,提供科学依据。
23.鉴别试验一般需要对方法的__________和__________进行验证。
24.非水溶液滴定中,为了消除氢卤酸对滴定的干扰与不良影响,一般处理方法是加入定量的__________溶液。
25.__________在碳酸钠试液中能与硫酸铜反应生成蓝紫色配位化合物,此有色物转溶入三氯甲烷中显黄色。
26.__________在硫酸中溶解后,在365nm下呈黄绿色荧光。
27.__________系托烷生物碱类的特征反应。
28.碘量法测定维生素C时加入新沸过冷水的目的是减少水中__________对测定的影响。
29.甾体激素类药物均具有环戊烷并多氢菲的母核,按照其C
10、C
13、C
17位次上取代基的不同,分为__________、__________和__________。
30.通常青霉素分子中含有__________个手性碳原子,头孢菌素类分子中含有__________个手性碳原子。
31.氨基糖苷类药物具有氨基糖苷结构,具有__________的性质,可以发生茚三酮反应。
三、名词解释(本大题共3小题,每小题5分,共15分)
32干燥失重
33.Kober反应
34.崩解时限
四、简答题(本大题共3小题,每小题10分,共30分)
35.简述原料药稳定性试验的内容。
36.根据对氨基苯甲酸类药物的基本结构,推断该类药物的基本性质。
37.简述酸性染料比色法的基本原理及主要影响因素。
五、计算题(本大题共2小题,每小题10分,共20分)
38.非那西丁含量测定方法如下:精密称取本品0.3630g,加稀盐酸回流1小时后,放冷,用亚硝酸钠液(0.1010mol/L)滴定,用去20.00ml。每1ml亚硝酸钠液(0.1mol/L)相当于17.92mg的C
10H
13O
2N。计算非那西丁的含量。
39.取标示量为25mg的盐酸氯丙嗪片20片,除去糖衣后精密称定,总重量为2.4120g,研细,精密称量片粉0.2368g,置500ml量瓶中,加盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,加同一溶剂稀释至刻度,摇匀,在254nm波长处测得吸收度为0.435,按为915计算,求其含量占标示量的百分率。